中新经纬客户端5月13日电 据国家卫健委官方微信号音讯，国家中医药办理局发布关于标准“清肺排毒汤”运用及出产的特别阐明，对未经国家药监部分核准，私行出产“清肺排毒汤”复方颗粒剂的中药企业，该局将合作药监部分进行排查整理。
2020年2月6日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药办理局办公室印发《关于引荐在中西医结合救治新冠病毒感染的肺炎中运用“清肺排毒汤”的告诉》，对临床运用“清肺排毒汤”作出布置，后该方被归入第六版、第七版新冠肺炎医治计划，并作为医治轻型、一般型、重型、危重型通用丹方引荐运用。
告诉称，近期，国家中医药办理局了解到部分中药企业自行出产“清肺排毒汤”复方颗粒剂出售或捐献，其出产技术标准和质量检验陈述均未向药品监管和职业主管部分报备，也有一些单位或个人运用单味中药配方颗粒大规模分配“清肺排毒汤”供临床运用。在此特别阐明如下：
一是为保证临床用药安全有用，“清肺排毒汤”应运用传统中药饮片分配，水煎煮运用，共煎共煮程序必不可少。
二是《告诉》中“生石膏”剂量规模15-30克，可辨证用量，须先煎入药。依据临床实践调查和相关基础研究，生石膏先煎入药关于“清肺排毒汤”药效发挥具有直接影响，应按照传统煎药办法煎煮。
三是该丹方组方遵从传统中医理论，针对病因病机研判充沛、配伍精妙。第一个阶段须按原方运用，第二个阶段既可原方运用，也可在临床经验比较丰富的中医师指导下，结合实在的状况合理化裁、辨证加减。为保证药力精纯，不主张与其他丹方、药物(包含中成药)一起运用。据临床反应，该丹方也可用于病机类似的一般伤风和流行性伤风。
四是出口中药产品，其质量关乎国家名誉和全球抗疫成效，企业更应加强质量管控，自动合作监管，及时陈述出口中药产品、药品动态状况。一起，也应最大极限地考虑不同国家药品办理差异，对中药产品出口进行危险研判，审慎推动世界捐献和境外出售。
五是中药企业应执行主体职责，恪守《药品办理法》及相关法令和法规，标准出产行为。对未经国家药监部分核准，私行出产“清肺排毒汤”复方颗粒剂的中药企业，国家中医药办理局将依据作业组织，合作药监部分进行排查整理。(中新经纬APP)
